麗豐實業榮耀宣布，旗下「猴頭菇菌絲體原料」已正式通過美國食品藥品監督管理局（FDA）新膳食成分（New Dietary Ingredient, NDI）核備（NDI編號1422），FDA已完成接收與歸檔，並未對安全性提出異議，符合美國市場上市法規要求。
這項成果使麗豐實業成為全球首家通過 美國FDA NDI認可的猴頭菇菌絲體原料開發者，象徵公司在功能性菇蕈原料的技術實力獲得國際肯定，正式啟動北美市場布局。
什麼是 NDI？為何對配方開發很關鍵？
NDI（New Dietary Ingredient）核備是美國膳食補充品上市前，針對原料安全性與使用條件的關鍵程序。通過核備代表安全資料獲官方確認，可協助品牌縮短法規審視時間、提升通路採認，並加速產品商業化。此次通過美國FDA NDI，為品牌與消費者建立更高的信任基線。
猴頭菇是什麼？為何近年在認知保健大受關注？
猴頭菇（Lion’s Mane, Hericium erinaceus）是珍貴的食補菇蕈。近年研究持續探索其在神經保護、認知功能支持與延緩退化方面的潛在價值，因此在歐美認知健康與健康老化市場迅速走紅。
過去美國端因缺乏完整的安全性資料，市場推廣較受限制；通過美國FDA NDI後，等同於安全性資料獲官方確認、可依法上市，為歐美市場的配方開發與商業化奠定更明確的合規基礎。
為什麼鎖定「猴頭菇菌絲體」而非子實體？
在猴頭菇活性成分中，猴頭菇素 A（Erinacine A）被視為關鍵。研究指出其可支持神經生長因子（NGF）表現，有助維持神經健康、支援學習與記憶，並展現調節神經發炎的潛能。
特別的是，Erinacine A 主要存在於「液態發酵」的猴頭菇菌絲體；傳統野生或固態培養的子實體並不具備此一差異化成分，顯示液態發酵 × 菌絲體在活性穩定性與應用性上的本質優勢。
液態發酵 × Erinacine A：為神經健康而生的關鍵差異
麗豐實業以專利深層液態發酵量產猴頭菇菌絲體，能穩定生成關鍵活性成分 Erinacine A（猴頭菇素 A）與多醣體。這項工法帶來三大價值：
- 活性穩定：批次間一致性高，利於長期產品表現；
- 配方彈性：適用膠囊、錠劑、粉包與機能飲等多元劑型；
- 可擴充量產：供應穩定，符合全球市場擴張需求。
品質與一致性：從製程到認證的全鏈保障
原料已取得 FSSC 22000、HACCP、NSF GMP、ISO 17025、HALAL 等多項國際品質驗證，確保安全、可追溯、批次一致性高，並兼顧量產與永續。對於布局北美與全球市場的品牌而言，有助顯著降低跨區法規與供應鏈風險。
Small Things Creating Big Value
麗豐實業長期深耕微生物發酵，秉持「微酵工藝，無限價值」的品牌理念：
- 以科學實證作為配方與原料的共同語言；
- 用精準、穩定、可擴充的製程，保留並放大關鍵活性；
- 以永續思維優化原料來源與製程足跡。
此次美國FDA NDI里程碑，正是品牌理念在國際監管層級上的一次可驗證成果。
麗豐實業專注益生菌、菇蕈菌絲體與天然發酵原料之創新應用，聚焦中老年族群的認知健康與營養維護。我們以科學實證 × 永續製程 × 國際合作，為全球品牌提供更安全、更高價值的健康解決方案。
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